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FDA, Elf Bar 판매에 대한 소매업체에 대한 처벌

2024년 2월 28일

오프라인 사업자에게는 전에 경고 서한 발부






미국 식품의약국(FDA)은 Elf Bar 증기 제품을 판매한 담배 소매업체에 대해 다시 한번 조치를 취했다. 2월 26일, 해당 기관은 Elf Bar 제품 판매에 대해 20개 오프라인 소매업체를 상대로 민사 벌금(CMP) 불만 사항을 제기했다. FDA는 제품 시장 승인을 부여하지 않았다. 


FDA는 이전에 각 소매업체에 승인되지 않은 전자 담배 판매와 관련된 경고 서한을 발행했다. 그러나 후속 조사 결과 소매업체가 위반 사항을 시정하지 못한 것으로 밝혀졌으며, FDA의 발표에 따르면 FDA는 현재 각 소매업체로부터 단일 위반에 대해 최대 20,678달러의 벌금을 요구하고 있다.  


이러한 불만 사항을 포함하여 FDA는 Elf Bar 전자 담배의 불법 판매에 대해 소매업체를 상대로 100건 이상의 CMP 불만 사항을 제기했다. '2023 전국 청소년 담배 설문조사'에 따르면 Elf Bar는 미국 청소년 전자담배 사용자가 가장 많이 사용하는 브랜드였다. 지난 30일 동안 전자담배를 사용했다고 보고한 중·고등학생 중 절반 이상이 해당 기간 동안 엘프바 제품을 사용했다고 답했다. 


FDA 담배 제품 센터 소장인 브라이언 킹은 "이러한 소매업체들은 승인되지 않은 전자 담배 판매에 관한 FDA의 이전 경고에서 언급된 위반 사항을 적절하게 해결하지 못했습니다" "그들의 지속적인 법 준수 실패는 변명할 수 없으며, 오늘의 행동에서 알 수 있듯이 우리는 그들에게 이에 대한 책임을 물을 것을 약속합니다."라고 말했다.


현재 20,678달러는 각 소매업체의 단일 위반에 대해 기관이 요구할 수 있는 최대 민사 벌금 금액이며, 이는 지난해 9월, 11월, 12월 승인되지 않은 Elf Bar 제품 판매에 대해 소매업체를 대상으로 추구한 유사한 CMP와 일치한다. 소매업체는 벌금을 납부하거나, 완화 요소에 따라 합의 계약을 체결하거나, 불만 사항에 대한 답변 제출 기간 연장을 요청하거나, 답변을 제출하고 심리를 요청할 수 있다. 불만 사항을 접수한 후 30일 이내에 조치를 취하지 않는 소매업체는 벌금 전액을 부과하는 불이행 명령을 받을 위험이 있다고 덧붙였다. 


FDA 담배 제품 센터의 규정 준수 및 집행국 국장 대행인 Ele Ibarra-Pratt는 "우리는 소매업체를 포함한 전체 공급망이 법을 준수하는지 면밀히 모니터링하고 있습니다." "여기에는 경고 서한을 받은 사람들에 대한 후속 조사 및 감시, 민사 처벌 고소 제기, 적절한 경우 압수 및 금지 명령을 구하는 등의 집행 조치를 취하는 것이 포함됩니다." 라고 말했다


2월 26일의 조치는 승인되지 않은 전자 담배, 특히 청소년들에게 인기 있는 전자 담배를 시장에서 제거하려는 FDA의 지속적인 노력의 가장 최근 조치다. 2월 15일 현재, 해당 기관은 승인되지 않은 담배 제품을 판매한 소매업체(오프라인 소매업체 및 온라인 소매업체 포함)에 대해 440개 이상의 경고 서한을 발행하고 100개 이상의 CMP 소송을 제기했다. 


FDA는 또한 전자 담배를 포함한 승인되지 않은 새로운 담배 제품을 불법적으로 판매 또는 배포하는 것에 대해 제조업체, 수입업체 및 유통업체에 660개 이상의 경고 서한을 발행했다. 또한, 해당 기관은 승인되지 않은 제품을 제조한 전자 담배 회사 50개에 대해 CMP 불만 사항을 제기했으며 미국 법무부와 협력하여 승인되지 않은 전자 담배 제품 제조업체 7곳에 대해 금지 명령을 구했다 .

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