FDA, 미국 내 전자담배에 대한 마케팅 결정 발표

워싱턴 DC — 미국 식품의약국(FDA)은 Bidi Vapor, Shenzhen Youme Information Technology Co., Fontem US 및 Shenzhen IVPS Technology Co.를 포함한 다양한 회사의 여러 제품에 대해 여러 가지 마케팅 거부 명령(MDO)을 발표했다. 거부된 제품은 다음과 같습니다.

• The Bidi Stick Classic E-Cigarette

• Suorin Air Refillable E-Cigarette 

• Suorin Air Empty Cartridge

• The blu PLUS+ Battery

• Seven blu PLUS+ prefilled e-liquids

• Twenty-two SMOK brand e-cigarette products

  
  

FDA는 전체 인구에 대한 제품의 위험과 이점을 고려하는 공중 보건 표준을 기반으로 시판 전 담배 제품 적용(PMTA)을 평가한다. FDA는 회사의 PMTA를 검토한 후 제품 마케팅을 허용하는 것이 2009년 가족 흡연 예방 및 담배 통제법(Family Smoking Prevention and Tobacco Control)에서 법적으로 요구하는 표준인 공중 보건 보호에 적합하다는 점을 입증할 충분한 증거가 신청서에 부족하다고 판단했다.

FDA 담배 제품 센터 소장인 브라이언 킹(Brian King)은 거부된 여러 제품과 관련하여 "담배 제품 신청에 대한 철저한 과학적 검토는 FDA의 포괄적인 규제 접근 방식의 핵심 기둥입니다."라고 말했다. "법이 요구하는 필수 공중 보건 기준을 충족하기 위해 신청서에 충분한 과학적 증거가 포함되어 있는지 확인하는 것은 신청자의 책임입니다. 이 경우 그러한 증거가 부족했습니다."

이러한 결정에 대해 Bidi Vapors는 이번 조사 결과에 대해 회사의 실망감을 표명했지만 이는 단일 제품에만 영향을 미칠 것이라는 점을 분명히 하고 있었다.

Bidi CEO인 Niraj Patel은 "Bidi Vapor은 현재 장점을 토대로 의견을 검토하고 있습니다."라고 말했다. "그동안 이 결정은 당사의 '클래식' 또는 담배 맛 제품에만 영향을 미칩니다. 나머지 10개 맛은 아직 과학적 검토 중이며 판매가 가능합니다. 현재 법적 구제책을 조사 중이며 향후 업데이트가 있을 것으로 예상됩니다. 당분간은 도매 및 소매 파트너가 궁금한 점을 영업 담당자에게 직접 문의하시기 바랍니다."

MDO의 결과로 Bidi나 다른 회사 모두 FDA 집행 조치의 위험 없이 미국에서 위의 제품 목록을 판매하거나 배포할 수 없다. FDA는 또한 유통업체나 소매업체의 규정 준수를 강조할 수도 있는데, 이는 지난 몇 년간 불법 담배 제품에 대한 단속을 강화하면서 이 의무를 심각하게 받아들인 것이다.