캐나다 보건부(Health Canada), Cromolyn 안약 리콜
2024년 9월 30일
'슈도모나스 아에루기노사'박테리아의 성장을 막지 못할 가능성 발견
안약을 사용하는 사람들은 캐나다 보건부의 새로운 리콜에 주의해야 합니다. 캐나다 보건부는 Pendopharm Division of Pharmascience Inc.에서 생산한 5mL 및 10mL Cromolyn 안약의 모든 로트를 리콜한다고 발표했습니다.
리콜 공지에 따르면, 해당 안약은 미생물 성장의 위험으로 인해 눈 감염을 일으킬 수 있습니다. "어린이, 임산부, 노인, 면역력이 약한 사람들은 미생물 오염으로 인한 감염이나 합병증에 더 취약할 수 있습니다," 라고 명시되어 있습니다. Cromolyn 안약은 성인과 5세 이상의 어린이에게 계절성 알레르기 결막염(계절성 핑크 아이)의 증상을 예방하고 완화하기 위해 사용되는 일반의약품입니다.
"제품에 사용된 방부제가 예상만큼 효과적이지 않을 수 있으며, 이는 곰팡이나 박테리아 같은 미생물이 제품에 들어갔을 때 증식할 위험을 증가시킬 수 있습니다,"라고 캐나다 보건부는 설명합니다. "특히, 검사 결과 방부제가 슈도모나스 아에루기노사라는 박테리아의 성장을 막지 못할 가능성이 발견되었습니다."
리콜된 제품 및 UPC 코드는 다음과 같습니다:
Cromolyn Eye Drops 5 mL: DIN 02009277; UPC 057606091826; 로트 221021, 231034, 240517, 유효 기간 2025-04-30, 2026-04-30, 2026-11-30
Cromolyn Eye Drops 10 mL: DIN 02009277; UPC 057606091833; 로트 230728, 230729, 240210, 240211, 유효 기간 2026-01-31, 2026-08-31
캐나다 보건부는 미생물로 오염된 안약으로 인한 심각한 눈 감염 위험이 건강한 사람들에게는 상대적으로 낮다고 설명합니다. 감염은 저절로 치유될 수 있습니다. 그러나 감염이 저절로 낫지 않으면 국소 항생제로 치료할 수 있습니다.
캐나다 보건부에 따르면, 감염의 징후에는 눈 통증, 시력 변화, 빛에 대한 민감성, 눈의 붉어짐, 과도한 분비물 및 비정상적인 동공 등이 있습니다. 드물지만, 눈 감염은 시력 상실, 전신 감염, 심지어 사망에 이를 수 있는 심각한 결과를 초래할 수 있으며, 감염에 더 취약한 사람들에게서 이러한 위험이 높아집니다. 또한 슈도모나스 아에루기노사는 면역력이 약해진 사람들에게 심각한 감염을 일으킬 수 있습니다. 특히 낭포성 섬유증, HIV/AIDS, 심각한 폐 질환, 암, 당뇨병, 화상 등의 질환을 가진 사람들은 감염에 취약합니다. 이 감염에는 폐렴, 뼈 감염, 요로 감염, 위장 감염, 뇌수막염, 혈액 감염 등이 포함됩니다.
캐나다 보건부는 해당 안약 사용자들에게 다음과 같은 조치를 취할 것을 권장합니다:
이 제품을 사용하고 건강에 우려가 있는 경우 의료 전문가와 상담하십시오.
리콜에 대해 궁금한 사항이 있으면 Pendopharm Division of Pharmascience Inc.에 1-888-550-6060으로 전화하거나 medinfo@pendopharm.com으로 이메일을 보내십시오.
보건부는 회사의 리콜 및 조사를 모니터링하고 있으며, 문제가 재발하지 않도록 시정 및 예방 조치를 시행할 것입니다. 새로운 건강 위험이 확인되면 대중에게 알릴 예정입니다.