미국 규제 당국, 식품에서 적색 염료 3호 사용 금지 발표
2025년 1월 15일
식품 제조업체, 2027년 1월까지 자사 제품에서 해당 염료 제거 의무

미국 규제 당국은 수요일, 레드 염료 3호(Red Dye No. 3)를 음식에서 금지한다고 발표했습니다. 이는 35년 전 화장품에서 암 위험으로 인해 금지된 이후로 처음 있는 일입니다.
미국 식품의약국(FDA)은 2022년에 제출된 청원에 따라 이 염료를 금지하기로 했습니다. 청원은 24명의 식품 안전 및 건강 옹호자들에 의해 제출되었으며, 이들은 사탕, 간식 케이크, 마라시노 체리 등에 밝은 빨간색을 부여하는 이 염료의 사용을 중지할 것을 촉구했습니다.
FDA는 일부 연구에서 이 염료가 실험용 쥐에서 암을 유발했다는 결과가 나왔기 때문에 법적 차원에서 이를 금지한다고 밝혔습니다. FDA는 델레이니 조항(Delaney Clause)을 근거로 이 결정을 내렸습니다. 이 조항은 사람이나 동물에서 암을 유발하는 것으로 밝혀진 첨가물을 금지해야 한다고 규정하고 있습니다. 이 염료는 에리트로신(erythrosine), FD&C Red No. 3 또는 Red 3으로 알려져 있습니다. 이번 금지 조치는 이 염료를 음식, 건강 보조 식품, 기침 시럽과 같은 경구용 약물에서 사용할 수 없게 만듭니다. 30년 이상 전, FDA는 실험에서 쥐가 이 염료를 먹었을 때 암을 유발한다는 연구 결과를 바탕으로 화장품과 외용 약물에서의 사용을 승인하지 않았습니다.
FDA의 인간 식품 담당 부국장인 짐 존스는 "FDA는 FD&C Red No. 3의 음식과 경구용 약물에서의 사용을 금지하는 조치를 취하고 있다. 연구에 따르면 이 염료는 실험실의 수컷 쥐에게 높은 농도로 노출되었을 때 암을 유발했다"고 말했습니다. 그는 "중요한 점은 FD&C Red No. 3가 수컷 쥐에서 암을 유발하는 방식이 사람에게는 발생하지 않는다는 것"이라고 덧붙였습니다. 식품 제조업체들은 2027년 1월까지 자사 제품에서 이 염료를 제거해야 하며, 경구용 약물을 제조하는 업체들은 2028년 1월까지 이를 준수해야 합니다. 다른 국가들은 여전히 이 염료의 특정 용도를 허용하지만, 미국으로 수입되는 식품은 새로운 요구사항을 충족해야 합니다.
소비자 옹호자들은 이번 결정을 환영했습니다. "FDA의 이번 결정은 환영하지만 너무 늦은 조치입니다. 레드 3가 립스틱에서는 금지되었지만 사탕에서는 허용되는 이 불합리한 이중 기준을 제거한 것입니다,"라고 공공이익을 위한 과학센터(Center for Science in the Public Interest)의 피터 루리 박사는 말했습니다. 이 단체는 청원 활동을 이끌었습니다. CBC 뉴스는 캐나다 보건부에 유사한 금지 조치가 이곳에서 시행될 것인지에 대해 문의했지만, 아직 답변을 받지 못했습니다.
FDA가 염료에 대해 청원 제기
이번 금지가 식품 제조업체들의 법적 도전에 직면할지는 불확실합니다. 이유는 염료가 인간에게 섭취 시 암을 유발한다는 과학적 증거가 명확히 밝혀지지 않았기 때문입니다. 12월 청문회에서 FDA의 로버트 칼리프 국장은 이 염료가 위험할 수 있다고 제시했습니다.
"우리가 어떤 것을 금지할 때, 그것은 법정에 갈 것입니다,"라고 그는 12월 5일에 의원들에게 말했습니다. "과학적 증거가 없다면, 우리는 법정에서 질 것입니다."
FDA가 1990년 화장품과 외용 약물에서 레드 3의 사용을 허용하지 않았을 때, 이 염료는 이미 식품과 경구용 약물에서 사용이 허가되어 있었습니다. 당시 연구에 따르면, 이 염료가 쥐에서 암을 유발하는 방식은 인간에게는 적용되지 않아서 "FDA는 레드 3의 식품에서의 사용을 철회하지 않았다"고 FDA는 자사의 웹사이트에서 밝혔습니다.
건강 옹호자들은 수년 동안 FDA에 이 결정을 재고해 달라고 요청해 왔으며, 그중에는 2022년에 CSPI가 이끈 청원도 포함됩니다. 11월에는 약 20명의 의원들이 FDA에 레드 3 금지를 요구하는 서한을 보냈습니다. 의원들은 델레이니 조항을 인용하며, 특히 어린이들이 성인보다 체중당 더 많은 염료를 섭취한다는 이유로 이 조치가 매우 중요하다고 강조했습니다.
"FDA는 이 해로운 염료로부터 국가의 청소년을 보호하기 위해 신속하게 행동해야 합니다. 이 염료는 단순히 식품과 음료에 밝은 빨간색을 주기 위해 사용됩니다,"라는 서한에는 쓰여 있습니다. "식품 공급에 발암 물질을 사용하는 것은 미적인 이유로 정당화될 수 없습니다."
레드 3는 유럽, 호주, 뉴질랜드에서는 특정 종류의 체리를 제외하고 식품 사용이 금지되어 있습니다. 캘리포니아에서는 2027년 1월부터 레드 3의 사용이 금지될 예정입니다.
국제 색소 제조업체 협회(International Association of Color Manufacturers)는 이 염료가 인간이 일반적으로 소비하는 수준에서는 안전하다고 주장하며, 유엔과 세계보건기구가 운영하는 과학 위원회의 연구를 근거로 들고 있습니다. 그 중 2018년의 검토에서는 레드 3가 식품에서 사용하기에 안전하다는 결론을 reaffirm했습니다.
일부 식품 제조업체들은 이미 레드 3를 제거한 제품을 새로 제조했으며, 대신 비트 주스, 곤충에서 추출한 염료인 카민, 보라색 고구마, 무, 붉은 양배추와 같은 식품에서 추출한 색소를 사용하고 있다고, 세인트루이스에 본사를 둔 식품 색소 및 향료 공급업체인 Sensient Food Colors가 전했습니다.