美 FDA, blu 일회용 전자담배 시판 전 판매 거부

화요일, 미국 식품의약국(FDA)은 Fontem US LLC가 제조한 전자담배 blu Disposable Classic Tobacco 2.4% 제품에 대해 판매 거부 명령(MDO, Marketing Denial Order) 을 내렸다고 발표했습니다.

이번 조치는 2024년 2월 FDA가 4종의 blu 일회용 전자담배와 myblu 브랜드 전자담배 1종에 대해 MDO를 내린 데 이어 나온 것입니다. FDA는 이 결정으로 인해 해당 회사가 더 이상 미국 내에서 이 제품을 판매할 수 없으며 판매할 경우 법 집행 조치를 받을 수 있다고 밝혔습니다.

FDA는 Fontem US가 제출한 blu Disposable Classic Tobacco 2.4% 기기에 대한 시판 전 담배 제품 신청(PMTA) 을 검토한 결과, 이 제품의 시판이 공중보건 보호에 적합하다는 점을 입증하기 위한 충분한 증거가 부족하다고 판단했습니다. 이는 2009년 제정된 가족 흡연 예방 및 담배 규제법이 요구하는 법적 기준입니다. FDA는 Fontem US가 제출한 자료에서 성인 흡연자가 이 제품으로 완전히 전환하거나 담배 소비를 크게 줄일 것이라는 근거가 부족하다고 지적했습니다. 오히려 이 제품이 기존 담배와 병행 사용될 가능성이 높다는 증거가 제시되었다는 것입니다.

FDA 담배제품센터의 브렛 코플로우(Bret Koplow) 대행 국장은 “FDA가 승인한 전자담배는 성인 흡연자가 완전히 전환했을 경우 담배보다 위험이 낮은 대안이 될 수 있지만, 모든 전자담배가 동일한 것은 아니다” 라며,“FDA의 철저한 과학적 검토는 승인된 전자담배가 공중보건에 순이익을 제공하는지 확인한다. 이번 경우, 회사는 흡연자가 담배를 중단하거나 크게 줄이지 않는다는 증거에도 불구하고 위험을 상쇄할 만큼의 이익을 입증하지 못했다”고 말했습니다.

FDA는 제조업체, 유통업체, 그리고 편의점 등 소매업체가 이 제품을 판매하거나 유통할 경우 법 집행 조치 대상이 될 수 있다고 강조했습니다. 현재까지 FDA는 총 39개의 전자담배 제품 및 기기를 승인했으며, 이들만이 합법적으로 미국 내에서 판매될 수 있습니다. 승인 제품 목록은 FDA의 검색 가능한 담배 제품 데이터베이스에서 확인할 수 있습니다.